הכשרה והעשרה
דר' חן-ציון מציעה מסלולי הכשרה בנושאים שונים השייכים לרגולציה של מוצרים רפואיים בארה"ב ובאירופה. מפגשים אלה יכולים להתבצע במשרדי החברה המפתחת את המוצר והם מותאמים אישית לצרכי החברה ומאפייניה.
מפגשי ההכשרה כוללים את הנושאים הבאים:
- אסטרטגיה רגולטורית בתהליכי פיתוח מוצרים רפואיים
- סקירת הדרישות לפיתוח מוצרים רפואיים בארה"ב ובאירופה
- ניהול תקין של ניסויים (GCP)
- ניהול וניטור ניסויים קליניים
- ניהול סיכונים
- דרישות שיווק
Dr. Chen-Zion has over two decades of experience in the fields of regulatory affairs, preclinical research and clinical trials of medical devices and biotechnology. Dr. Chen-Zion holds a Ph.D. in Biology with highest distinction from Bar-Ilan University.